本人刚进入一家药企工作，看到一个什么GMP阀门不符合3D要求

san3er

本人刚进入一家药企工作，接触GMP时间不长，对一些名词不甚了解，望打人给出名词解释。GMP阀门不符合3D要求，这里的GMP阀门是什么意思？3D要求是什么？

升木

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现；6D是医药系统中的最低要求，厂方有时会采用更高的要求，此时3D，2D就出现了。6D和2D的测量方式是不同的。6D是从主管路的中心开始测量，而2D是从支管开始点开始测量的。而死角就是非使用部分超出了以上要求的尺寸。 而死角并不仅仅针对阀门，管路的设计只要产生这样超出6D,3D,2D规格要求的非使用区域就是死角。
有的设计要求是0死角，这样的设计并不是在管路中的所有地方都是必须的（客户要求除外），它大多使用在终端的使用点的地方。此处的水质要求应该是最高的，对于细菌的控制也是最严格的。 而满足零死角的阀门称作“零死角阀门” 主要是一个零死角的阀座外加一个隔膜执行头。
现在医药用水一般对死角的问题都要求<3D!（测量的方法是从主管道的管壁到支管阀门中心的距离） 所谓2D其实就是比3D更高的要求。当然最高的要求就是zero-dead leg.零死角。当然在很多情况下是无法满足的，或者说代价比较昂贵。

san3er

升木 发表于 2013-11-27 19:59
GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现；6D是医药系统中的最低要求，厂方有时会采用更高的要求，此时3D，2 ...

强人啊，多谢！